如何申请FDA认证？ 申请FDA认证流程： 1、企业登记 2、企业注册申请表 3、FDA确认，发布企业序列号；1.2.产品注册 1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：a)1类医疗器械列名控制 2类市场准入认可（即510（K）认可）c)3类PMA入市前批准1.2.2委托代理 《FDA注册与通报委托协议》（法人……...
