如何申请FDA认证? 申请FDA认证流程: 1、企业登记 2、企业注册申请表 3、FDA确认,发布企业序列号;1.2.产品注册 1医疗器械产品以安全风险程度分成3类:a)1类医疗器械列名控制 2类市场准入认可(即510(K)认可)c)3类PMA入市前批准1.2.2委托代理 《FDA注册与通报委托协议》(法人……...