营业执照复印件；法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或职称复印件；组织结构和部门设置说明；经营范围和经营方式的说明；经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明或租赁协议(附产权证明)复印件；运营设施设备目录；管理质量管理体系、工作程序等文件目录；其他证明材料。
医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册，应向所在地省级（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
1、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
2、注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。
3、-注册资本可以以货币、实物、知识产权等形式出资，并按照法定规定进行认缴和实缴。经营场所：-医疗有限责任公司需要有合适的经营场所，满足医疗服务的要求，如诊疗室、手术室、药房等。-经营场所需要符合当地建筑、卫生和消防等相关规定和要求。
4、注册医疗器械有限公司不需要护士资格证。注册医疗器械有限公司证号编码：医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。
到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。提供相应材料，签订工商材料。办理营业执照、安排刻章。开设企业基本账户。
医疗器械公司注册大体上包括七步流程，与一般公司注册最大的区别在于，第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束，如果不合规办理，需要承担法律责任。提交核名申请-工商查名-工商注册-第三类、三类医疗器械许可证办理-刻章-银行开户-税种核定。
医疗器械公司注册流程：公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司(核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率)。核名通过之后，审批部门会发放名称预先核准通知书，之后提交注册材料领取营业执照即可。
上海二类医疗器械公司注册流程 二类医疗器械的公司注册流程与一般的公司注册流程相同，只是多了一个现场检查和备案的流程。关于二类医疗器械的备案。二类医疗器械是指风险适中，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性的医疗器械。
根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗器械经营许可证。企业税务登记：营业执照领取之后15天内，企业需要去税务局登记，核定企业税种，并领取企业发票。
1、医疗器械公司注册流程：公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司(核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率)。核名通过之后，审批部门会发放名称预先核准通知书，之后提交注册材料领取营业执照即可。
2、办理营业执照：经签署过的工商注册材料、房屋租赁协议等，并报市场监督管理局审批，办理公司营业执照(三证合一)。刻章：营业执照出来后，刻制公司的公章、财务章、法人章、发票专用章 根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗器械经营许可证。
3、医疗器械公司注册流程如下：仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。
4、医疗器械公司注册流程 准备工作 -制定详细的经营计划和公司章程。-确定公司名称并进行商标查询，确保名称未被注册。选择注册地点 -选择公司注册的具体地点，考虑医疗器械行业的特殊要求。提交材料 -提供法定代表人和投资者的身份证明、资金来源证明等相关材料。
刻章：营业执照出来后，刻制公司的公章、财务章、法人章、发票专用章 根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗器械经营许可证。企业税务登记：营业执照领取之后15天内，企业需要去税务局登记，核定企业税种，并领取企业发票。
公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司(核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率)。核名通过之后，审批部门会发放名称预先核准通知书，之后提交注册材料领取营业执照即可。营业执照领取之后，就需要办理相应的经营许可或者经营备案了。
资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册，应向所在地省级（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
在上海注册二类医疗器械公司有什么要求？首先，注册的必要条件。
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。提供相应材料，签订工商材料。办理营业执照、安排刻章。开设企业基本账户。
2、医疗器械公司注册大体上包括七步流程，与一般公司注册最大的区别在于，第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束，如果不合规办理，需要承担法律责任。提交核名申请-工商查名-工商注册-第三类、三类医疗器械许可证办理-刻章-银行开户-税种核定。
3、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
4、医疗器械公司名称：上海XX医疗器械有限公司 医疗器械公司注册资本：公司注册资本根据公司经营需要而定。医疗器械公司经营范围：第二类医疗器械销售、第三类医疗器械销售。