1、企业想要经营医疗器械，那么就必须要具备《医疗器械经营许可证》 。 具体申请材料分为：经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
2、办公面积不少于40平方；(商务楼或门面店)；仓库面积不少于15平方；(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；含三类一次***的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
3、医疗器械公司注册下来后，想要正常经营，还需要去做一件事请——办理许可证。根据办理的许可证类型不同，需要符合的条件也不一样。比如说申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。
4、经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；消防要到位 仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
1、需要六十万以上。开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上。以及相关研究的人员才可以进行申请，同时注册医疗器械公司也需要一定的公司场所。
2、-需要提供医疗器械的注册证书、产品资料、技术规范等。企业资质：-医疗器械公司通常需要满足一定的企业资质要求，如注册资本、经营范围等。-提供公司的注册证明、营业执照等。人员资质：-公司可能需要雇佣具备相关专业知识和背景的技术人员，如医疗器械研发人员、质量管理人员等。
3、（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；（4）拟办企业质量管理负责人的***、学历或者职称证明复印件及个人简历(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。
上海办理三类医疗器械经营许可证的要求： 有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米； 有三名相关的人员，需要有临床，医疗专业的证书(低要求计算机专业)； 有所经营的产品的产品证书； 其他相关的法律法规要求。
需要办理医疗器械经营许可证，具体操作方法是：具体了解办理要求：根据国家相关法律法规和规定，了解医疗器械经营许可证的办理要求和流程。可以通过国家卫生健康委员会***或当地卫生健康委员会***查询相关信息。
（一）许可证、执照或者其他许可证书；（二）资格证、资质证或者其他合格证书；（三）行政机关的批准文件或者证明文件；（四）法律、法规规定的其他行政许可证件。行政机关实施检验、检测、检疫的，可以在检验、检测、检疫合格的设备、设施、产品、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章。
法定代表人中专以上可以兼任企业负责人 质量负责人不可以兼任，大专以上学历 医疗器械许可证办理流程 申请受理(2个工作日)，出具受理通知书。 审查与决定(5个工作日)，出具《医疗器械经营许可证》或《不予行政许可决定书》。