1、开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
2、需要医疗器械经营许可证注册企业要的材料包括：公司名称。建议多取些名字，以防相同；创业人士的***件；企业营业范围；公司登记地址。
3、中技国医科技有限公司需要挂《医疗机构执业许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、营业执照等证件。
创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。
要看你的产品是第几类，现行的法规II类和III类是需要注册的，一类只需要备案。
个或以上医学专业或相关专业人员证书、***明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务人员***和上岗证；其它相道关材料。
有公司住所；有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。申报的经营项目中需要前置审批的，应提供有关许可证。
注册生物科技公司需要哪些条件股东符合法定人数；一般有限责任公司注册的股东限定为二个以上五十个以下；一人有限责任公司注册的股东限定为一名自然人股东或一名法人股东投资。
然后到税务局办理税务登记证，到质监局办理机构代码证。
-199个股东，需提供股东，法人，监事***件原件；注册资金：确定公司注册资本，现在注册资金是认缴制，无需实际验资出具验资报告，理论上无最低注册资金要求。
1、申办条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
2、注册医疗器械行业公司需要满足条件如下：具有法人资格：注册公司的法定代表人需要具有法人资格。有固定经营场所：注册公司需要有固定的经营场所，以便日常经营和监管。
3、医疗器械有限公司注册条件：企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、医疗器械公司注册条件 公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
5、开医疗器械公司需要满足以下条件：人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。