注册医疗公司流程 注册医疗公司流程及费用

注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件？

一、注册1类医疗器械需要的条件

1、确认所经营的医疗器械属于一类；

2、有商用的注册地址；

3、能提供5-8个备选企业名称；

4、确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。

二、2类医疗器械注册需要的条件

1、地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡；

2、人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员；

3、登记备案：开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市***药品监督管理部门备案。

三、申请医疗器械公司流程

1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4、创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。

5、创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。

6、创始人申请营业执照。

7、去雕刻公司所需印章，准备营业。

8、转到相关部门处理组织代码证书。

9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

1、营业执照、组织机构代码证复印件。

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

3、法定代表人、企业负责人***明复印件。

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。

7、主要生产设备和检验设备目录。

8、质量手册和程序文件。

9、工艺流程图。

10、经办人授权证明.

11、其他证明资料。希望对你有帮助

医院自制药怎么备案？

医院自制药，必须报当地人民***主管卫生与健康行政部门批准后，再向省、自治区、直辖市的药品监督管理局申请报批，获取《医疗机构制剂许可证》。

自制剂必须符合国家药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂生产质量规范》的要求，发证机构审核批准件内，载有所制剂的药品名称、规格、剂型。

医院自主实习流程？

       先跟学校说自行联系，然后学校会给你张介绍信，带着介绍信去想要实习的医院医务科，如果那个医院接受你就会开一张同意书，你再将还同意书带回学校即可。 

       医学生自行联系实习单位的申请理由 ：如果你找的单位比现在的要好，理由可以是为了多学习业务，多提高专业技能，从而选择去的；如果反之，那么就得找一个其他理由，比如距离、食宿等具体困难，学校一般会考虑的。 

       扩展材料： 临床医学实习个人总结范文：在xx医院实习期间，我遵纪守法，遵守医院及医院各科室的各项规章制度，尊敬师长，团结同志，严格要求自己，努力做到了不迟到、不早退、不无故旷工及擅自离开工作岗位。 对待病人和蔼可亲，态度良好，努力将所学理论知识和基本技能用。