1、营业执照、组织机构代码证复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明.
11、其他证明资料。希望对你有帮助
注册医疗器械公司的具体步骤如下：注册医疗器械公司需要按照相关法律法规和程序进行，包括准备材料、申请注册、获得批准等。
注册医疗器械公司是为了合法经营医疗器械业务，确保产品的质量和安全性，同时也是为了保护消费者的权益和公共健康。
具体的注册步骤如下：1. 准备材料：根据当地相关法规要求，准备注册所需的材料，包括公司注册申请表、法定代表人身份证明、公司章程、经营范围等。
2. 选择注册地点：根据公司经营的具体情况和所在地的政策要求，选择合适的注册地点。
3. 申请注册：将准备好的材料提交给当地相关部门，进行注册申请。
申请过程中可能需要缴纳一定的注册费用。
4. 审核和批准：相关部门会对提交的材料进行审核，包括对公司资质、经营范围、设备设施等进行评估。
如果符合要求，将会批准注册。
5. 领取执照：一旦注册获得批准，公司将会领取医疗器械经营许可证或相关执照。
6. 后续手续：根据当地相关要求，可能还需要进行其他手续，如税务登记、劳动合同签订等。
需要注意的是，不同国家和地区对医疗器械公司的注册要求可能会有所不同，具体步骤和所需材料可能会有所差异。
因此，在具体操作时，建议咨询当地相关部门或专业机构，以确保按照法规要求进行注册。
注册步骤：
1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
2:注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3:当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4:创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。
5:创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。