1、( 五 )应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
2、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
3、根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗器械经营许可证。企业税务登记：营业执照领取之后15天内，企业需要去税务局登记，核定企业税种，并领取企业发票。
4、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
5、这里有一个整理，供您参考：医疗器械公司注册条件：仓库面积大于15_，办公面积大于30_，按照食品药品监督管理局的要求布局。医疗器械公司注册流程。
主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册)，应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
一类医疗器械经营许可证的办理，需要按照国家规定的流程进行。首先，申请人需要准备好申请所需的材料，包括营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证、医疗器械经营许可证申请书等。
医疗器械公司注册流程：企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项：银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。
注册医疗器械公司的条件：仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局。
这里有一个整理，供您参考：医疗器械公司注册条件：仓库面积大于15_，办公面积大于30_，按照食品药品监督管理局的要求布局。医疗器械公司注册流程。
企业税务登记：营业执照领取之后15天内，企业需要去税务局登记，核定企业税种，并领取企业发票。
开医疗器械公司需要满足以下条件： 人员。 (1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。 (2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。
而三类许可证明，在这个基础上还需要增加一个专业得软件，监控医疗器械出入情况，这个软件是必要申请条件，除了这些还需要由工作人员做场地勘察，对于仓库摆放，经营场所，以及人员问一些问题，是审批许可资质的重要环节。
1、根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗器械经营许可证。企业税务登记：营业执照领取之后15天内，企业需要去税务局登记，核定企业税种，并领取企业发票。
2、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
3、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。提供相应材料，签订工商材料。办理营业执照、安排刻章。开设企业基本账户。
4、经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；经办人授权证明。
5、上海二类医疗器械公司注册流程 二类医疗器械的公司注册流程与一般的公司注册流程相同，只是多了一个现场检查和备案的流程。关于二类医疗器械的备案。
6、填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。