大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药有限公司注册的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药有限公司注册的解答,让我们一起看看吧。
1、前期筹备工作:前期的筹备主要有员工的筹备,包括职业药师,验收员,保管员等等;另外还有硬件设备的筹备,比如听诊器等必要的医疗设备。这个是需要花钱花时间的步骤。
2、申请药品经营许可证:目前我国已没有医药局了,对药品经营企业的审批,我国现行法律规定了两个部门具有审批权:首先向所在地的省级药监局申请,得到批准后会发给《药品经营许可证》,这个阶段大约30个工作日。
3、申请营业执照:申请完《药品经营许可证》以后就可以凭许可证到工商局申请《营业执照》。营业执照的申请又包括了很多的步骤,建议可以申请个体户类型,相比私营企业要简单一些,主要有如下内容:申请、受理、审批、发执照。细致的讲如下所示:
4、首先,申请人持文件、证明向户籍所在地或经营场所所在地的工商行政管理部门提出申请,并提交申请书和下列证明:经营者身份证明、经营场所证明、上岗证等。
5、经工商行政管理部门的初步审查,对符合规定的予以受理。
6、当全部审批结束后,申请人缴纳一定的登记费用,工商行政管理部门即向申请人颁发营业执照。
7、GSP认证:《药品管理法》规定,药品经营企业必须在取得《许可证》的一个月内向省级药监局申请GSP(药品经营企业质量管理规范)认证,药监局在收到谁申请后一般会在三个月组织GSP的现场认证。取得GSP认证证书后,只要没有出现重大药品质量事故,这家企业在五年内就能一直办下去。这个申请大概30个工作日。
开办医药公司,必须具备以下条件:
1、两名执业药师,其中一名本科以上;
2、注册资金不少于50万元;
3、法人必须为大专以上学历;
4、有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证;
5、业务人员需持购销员证;
6、仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米;
7、有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器;
申办程序和时间如下:
1、筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日;
2、申请药品经营许可证:约30个工作日;
3、申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月);
4、GSP认证:30个工作日。
注册生物制药公司的条件
(一)依法具有合格的药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与其经营的药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证所经营药品质量的规章制度。
注册生物制药公司的材料
1.公司名称:比如北京xxx制药有限公司,北京是行政区,xxx是商品名,医药是行业。它是有限责任公司的类型。
2.注册地址:公司应提供注册地址,即公司实际经营场所。如果没有办公地址,可以向工商机构购买。
3.经营范围:按要求填写,不重复,尽量把主业放在首位。
4.公司成员:确定法定代表人、股东和监事。
5.股份比例:股东之间的股份比例要协商好。
6.注册资本:这是认缴制,不需要实际出资进行验资(极少数行业除外)。
注册生物制药公司的过程
1.工商局的名称审核和名称审批。如果名称获得批准,将发出《企业名称预先核准通知书》。建议你准备3-5个公司名称,如果一个失败了,马上进行第二个。
2.准备公司章程。你可以从工商局的网站上下载《公司章程》样本,只需修改即可。公司章程应在最后由全体股东签字。
3.刻制股东印章。全体股东携带各自应分得的款项到银行,携带公司章程、工商局出具的验资通知书、法定代表人私章、身份证、验资用钱、在银行开立公司账户的空白色询证函表。
4.股东和法人签署工商材料。
5.向工商局提交工商材料,办理工商登记。
6.刻公司公章。凭营业执照到公安局指定的刻制机构刻制公章、财务章。
7.组织机构代码注册。凭此证件,即可办理税务登记证和基本银行开户手续。
8.税务登记。
生物制药公司注册注意事项
1.生物医药公司需要申请药品经营许可证,药品经营许可证有有效期和经营范围,到期后需要重新审查。
2.开发新药,必须如实提交开发方法、质量指标、药理毒理试验结果等相关数据和样品。按照国务院药品监督管理部门的规定,经国务院药品监督管理部门批准后,再进行临床试验。药品临床试验机构的认定办法由国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
3.生产新药或者符合国家标准的药品,必须经国务院药品监督管理部门批准,并出具药品批准文号;但不含批准文号管理的中药材、中药饮片生产除外。实行批准文号管理的中药材品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
到此,以上就是小编对于医药有限公司注册的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药有限公司注册的3点解答对大家有用。