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1、欧盟GMP认证是指符合欧洲药品管理局（EMA）颁布的《药品生产质量管理规范》（EU GMP Guidelines）标准的企业所获得的认证。
2、GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
3、没有人不明白的，如果硬要翻译过来，该是‘欧盟药品生产许可认证’。而GMP的全称是叫做good manufacturing practice， 也就是药品优良生产质量规范。
列如：在活性成分中输入“伊马替尼”，在药品类型中选择仿制药，就能查询相关的药物信息，在搜索结果中能查询以及下载，药物概述和药品说明书信息。
成分等，药企在立项调研的时候都会查询药品说明书，确定参比制剂可以在药融云一致性评价数据库查询，仿制药的参比制剂目录、参比制剂备案、美国橙皮书、美国紫皮书、日本橙皮书上查询药品参比制剂。
药品说明书数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品名称、成分、性状、所属类别、规格、适应症等进行查询。方便用户查询药品情况说明。
1、欧盟GMP属于EudraLex - Volume 4，这个Eudralex是欧盟药品法规集锦，所以欧盟的GMP应该属于法规。中国GMP也说明了是属于中国药品管理法的，违反GMP就相当于违反中国药品管理法。美国FDA cGMP也在文中定义了它的法律地位。
2、法国药品管理法于1967年正式实行，该法律的原文建立在欧盟1965年药品管理第65/65/CEE号政令上，1***1年和1***5年曾做过两次修改，目前属于法国公共健康法的一部分。
3、根据欧洲的相关规定，药品在托运过程中是需要进行检查的。欧洲药品托运有一套严格的规定和程序，旨在保证药品的安全与合规性。
4、欧盟对药品的准入门槛非常高，原料药品合法进入欧盟国家必须通过EDMF (European Drug Master File)或 COS (Certificate of Suitability)的注册认证。
5、欧洲药品管理局(EMA)负责监管欧盟范围内的药品生产。企业需要遵守欧洲药典(Ph.Eur.)和欧盟药品管理法规等标准才能获得生产许可证。在日本，药品生产企业需要获得日本厚生劳动省的许可。
6、具体为： 宪法：保障公民的基本权利，其中包括保障药品安全的权利，药品管理法律体系的最高法律效力。
欧盟为监控所有的技术法规而建立了一个官方/私人机构联合体系。官方机构负责制定法规，并按产品类别定义其标准及样品审查制度。私 人或半官方机构负责制订强制性及非强制性标准，并执行大部分测试、检验、管理任务。
FDA，即美国食品药品监督管理局，是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦***授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关，致力于保护、促进和提高国民健康的***卫生管制的监控机构。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国***在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
药品检验的法定机构是食品药品监督管理局 ，药品检验最高机构是中国药品生物制品检定所，是国家食品药品监督管理局的下属单位。
中国医药健康产业股份有限公司成立于19***年05月08日，法定代表人：李亚东，注册资本：106，8455元，地址位于北京市东城区光明中街18号。
中健药业有限公司是国有控股上市公司——中国医药健康产业股份有限公司（股票简称：中国医药。
国药股份全称为国药集团药业股份有限公司，前身是中国医药公司，于1999年12月21日由中国医药集团总公司发起并组建成立，2002年在上海证券交易所成功上市。
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